Vị Trí:Xổ số Siêu Tốc 45 giây > Xổ số Siêu Tốc 45 giây >

Xskh 22/12/2021 Công ty Tứ Xuyên Bayamon đã được thông báo về những thiếu sót nghiêm trọng trong hệ thống quản lý chất lượng.


Cập Nhật:2022-07-28 09:50    Lượt Xem:182

Xskh 22/12/2021 Công ty Tứ Xuyên Bayamon đã được thông báo về những thiếu sót nghiêm trọng trong hệ thống quản lý chất lượng.

The State food and Drug Administration ra một thông báo on the flight kiê kiểm tra of Sichuan baiaming biotive material Co., Lt. on July 20. Thông báo này ghi lại rằng hệ thống quản lý chất lượng của công ty có những khiếm khuyết nghiêm trọng và không tuân theo quy tắc liên quan, sản xuất sẽ được tiếp tục sau khi công ty hoàn tất mọi sự sửa chữa của dự án và thông qua việc kiểm tra quản lý thuốc thuộc tỉnh Tứ Xuyên. The State Each and Drug Administration đã điều khiển một đội kiểm tra trên nhiệm vụ hành động của Tứ Xuyên Bayamon Thanh tra tìm thấy rằng hệ thống quản lý chất lượng của công ty chủ yếu có những khiếm khuyết: về các tổ chức và nhân viên, nhà máy, cơ sở và thiết bị, công ty có một địa điểm sản xuất ở đường WanngjiangXskh 22/12/2021, Chenkov gdu và khu nhà sản xuất B nằm ở Xiin Avenue, khu công nghệ cao, Chenkov gdu. Việc kiểm tra tại nơi đó phát hiện ra nơi sản xuất, tổ chức và nhân viên, thiết bị sản xuất và thanh tra ở khu B thuộc về một công ty có liên quan khác. Các thủ tục hoạt động thiết bị, hướng dẫn hoạt động và các tài liệu khác nhau tại nơi sản xuất khu B được tạo ra bởi các công ty liên kết. có hai phiên bản khác nhau trong các tài liệu thủ tục và các tài liệu hệ thống của công ty trong khu vực A và khu B. Phòng vi sinh vật trong vùng B của công ty sử dụng máy điều hòa thông thường kết nối với bộ lọc cao năng lượng để lọc khí, và sử dụng những máy phát điện nhỏ xách để khử trùng môi trường trong nhà. Sử dụng thiết bị y khoa sản xuất đặc trưng về chất lượng thiết bị y khoa sản xuất đặc biệt về sản xuất thiết bị y học bên cạnh những thiết bị y khoa có khả năng cấy ghép, công ty phải được trang bị kỹ thuật chuyên nghiệp, quản lý và người quản lý phù hợp với sản phẩm, với các bộ phận giám sát chất lượng tương ứng hoặc người chăm sóc đầy thời gian. Công ty phải được trang bị các nơi kiểm tra và cơ sở thích hợp với quy mô sản xuất, các yêu cầu bồi thường và kiểm tra hàng loạt; Công ty phải được trang bị thiết bị sản xuất và thiết bị xử lý phù hợp với sản phẩm và quy mô sản xuất, và đảm bảo hiệu quả hoạt động. Sử dụng quản lý hàng hóa, công ty không ký hợp đồng chất lượng với các nhà cung cấp các vật liệu hạng B và hạng C, và các thủ tục kiểm soát việc cung cấp hàng không xác định xem có phải đã ký hợp đồng chất lượng cho các loại khác nhau, mà không đáp ứng yêu cầu trong các đặc điểm trên, rằng công ty nên ký hợp đồng chất lượng với các nhà cung cấp nguyên liệu nguyên liệu nguyên liệu hàng đầu để làm rõ trách nhiệm về chất lượng của cả hai bên. Sử dụng quản lý sản xuất, công ty không thể cung cấp báo cáo xác nhận khử trùng mà không đáp ứng yêu cầu của những đặc điểm này. Kết quả khử trùng phải được xác nhận trước khi tiến hành lần đầu theo yêu cầu của những chuẩn mực thích hợp, nếu cần thiết phải được xác nhận lại, và các hồ sơ xác thực tiến trình khử trùng phải được lưu lại. The State Each and Drug Administration said that the company had recognised the previous thiếu sót trong hệ thống quản lí chất lượng của nó. Theo nguyên lý 72 của quy tắc về giám sát và quản lý các thiết bị y tế, Phụ trách Kiểm soát ở vùng Tứ Xuyên phải có những biện pháp ngăn chặn sản xuất của các công ty theo luật. những người liên quan đến việc vi phạm quy định về giám sát và quản lý các thiết bị y khoa và quy định liên quan sẽ được xử theo quy định pháp, và công ty sẽ được yêu cầu đánh giá rủi ro an to àn của sản phẩm. Công ty chỉ có thể tiếp tục sản xuất sau khi hoàn thành tất cả sự sửa chữa của dự án và kiểm tra lại chính quyền của tỉnh Sichuan. Description

Liên Kết: